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药物临床尝试宁静性事务报告指引(试行)
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立项前相同流程(2018.07)
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机构概略
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yb体育|yb体育官网 临床尝试运转办理流程图和机构办接洽体例

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立项请求流程
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CRA任务指引(2018.07)
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卫生部室间质评证书(自行下载)
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CRC任务指引
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结题请求流程
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对外供给病院执业允许证等天资文件请求流程
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研讨者倡议的临床研讨运转办理轨制与任务法式
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临床尝试相干法令律例
临床尝试相干法令律例

1. 2003《药物临床尝试品质办理标准》(局令第3号).pdf 2. 2014医疗东西临床尝试机构天资认定办理方法(收罗定见稿).pdf 3. 2004药物临床尝试机构资历认定方法(试...

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[转发]CFDA对于宣布医疗东西临床尝试机构前提和备案办理方法的通知布告(2017年第145号)
[转发]CFDA对于宣布医疗东西临床尝试机构前提和备案办理方法的通知布告(2017年第145号)

国度食物药品监视办理总局会同国度卫生和打算生养委员会拟定了《医疗东西临床尝试机构前提和备案办理方法》,现予宣布,自2018年1月1日起实施。

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[转发]中共中心办公厅 国务院办公厅印发《对于深入审评审批轨制鼎新鼓动勉励药品医疗东西立异的定见》
[转发]中共中心办公厅 国务院办公厅印发《对于深入审评审批轨制鼎新鼓动勉励药品医疗东西立异的定见》

以后,我国药品医疗东西财产疾速成长,立异创业方兴日盛,审评审批轨制鼎新延续推动。但整体上看,我国药品医疗东西科技立异支持不够,上市产物品质与国际进步前辈程度存在差异。为增进药品医疗东西财产布局调剂和手艺创...

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